2024年,国家药监局对《医疗器械注册与备案管理办法》的配套文件进行了多轮修订,其中《医疗器械注册申报资料要求及说明》的更新尤为关键。作为深耕贵州医疗领域的综合...
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贵州的医疗机构在采购大型影像设备时,常常陷入“低价中标、验收扯皮”的怪圈。去年省内某三甲医院引进一台进口CT,开箱时发现球管实际寿命与投标文件承诺相差30%,却...
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新规落地,贵州医疗行业迎来“大考” 2025年一季度,贵州省药监局正式实施《贵州省医疗器械经营使用质量管理实施细则(试行)》,对冷链运输、追溯体系、售后服务的合...
阅读更多 →2025年第一季度,贵州省药监局正式落地《贵州省医疗器械经营质量管理规范实施细则(2025版)》。这份文件对全省医疗器械流通环节提出了更细化的硬性要求,从冷链追...
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贵州基层医疗机构的设备采购,正在经历一场静悄悄的变化。过去,县级医院和乡镇卫生院在配置设备时,往往优先考虑“有没有”,而现在,大家更关心“合不合用”。这种转变,...
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2025年,贵州省医疗器械监管进入“穿透式”新阶段。省药监局在年初发布《贵州省医疗器械经营质量管理规范实施细则(2025年修订版)》,将冷链追溯、UDI编码上传...
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2025年,贵州省药监局联合卫健委发布了新版《贵州省医疗机构医用设备配置管理细则》,对二级以上公立医院的设备采购流程、准入标准和追溯体系提出了更严苛的要求。这一...
阅读更多 →西南地区医疗资源分布不均的问题,在贵州表现得尤为突出。省会贵阳的三甲医院设备迭代速度已接近东部沿海水平,但市州及县级医疗机构的大型影像设备、检验设备普遍存在**...
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2025年第一季度,贵州省药监局连续发布三份关于医疗器械流通环节的合规指引文件,其中明确要求全省二级以上医疗机构在采购医疗设备时,必须核验供应商的冷链运输验证报...
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贵州省药品监督管理局近期发布《关于进一步规范医疗机构医用设备采购管理的通知》,对全省公立医院及基层卫生机构的设备购置流程提出更细化的要求。新规落地后,不少医疗机...
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2025年,贵州省基层医疗机构设备采购清单正发生着肉眼可见的变化。与过去“大而全”的配置思路不同,如今更多卫生院和社区卫生服务中心开始关注“精准化、小型化、智能...
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2025年,贵州医疗器械行业正站在一个微妙的十字路口。一边是《贵州省“十四五”医药产业发展规划》收官在即,另一边是国家药监局新版《医疗器械管理法》草案的持续发酵...
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