在贵州,医疗机构采购医疗设备正面临前所未有的严格监管环境。2024年以来,国家卫健委与药监局联合推进的「医疗器械唯一标识(UDI)」全面落地,叠加贵州省卫健委对...
阅读更多 →今年以来,国家层面密集出台的医疗设备更新政策,正在深刻改变西南地区的医疗基础设施格局。作为深耕贵州市场多年的本土服务商,贵州德建福瑞医疗器械有限公司在走访省内多...
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2025年,贵州省药监局针对《医疗器械经营质量管理规范》的修订细则正式落地,这次调整的核心在于**全链条追溯**和**数字化监管**。对于扎根贵州的医疗企业而言...
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2025年,贵州省药监局在年初的工作会议上释放了一个明确信号:对医疗器械行业的监管重心,正从“准入审批”向“全生命周期动态监管”转移。这并非一句空洞的口号——新...
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2025年,贵州省卫健委与省医保局联合下发了《关于进一步加强公立医疗机构医疗设备采购管理的通知》(黔卫健函〔2025〕47号),将设备采购的合规审查从“形式审查...
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2025年,贵州省医疗保障局联合省卫健委发布了《贵州省医疗机构医用耗材及设备采购管理规范(试行)》,这份文件对全省公立医院的医疗器械采购流程提出了更细颗粒度的要...
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2024年,国家药监局对《医疗器械注册与备案管理办法》的配套文件进行了多轮修订,其中《医疗器械注册申报资料要求及说明》的更新尤为关键。作为深耕贵州医疗领域的综合...
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贵州的医疗机构在采购大型影像设备时,常常陷入“低价中标、验收扯皮”的怪圈。去年省内某三甲医院引进一台进口CT,开箱时发现球管实际寿命与投标文件承诺相差30%,却...
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新规落地,贵州医疗行业迎来“大考” 2025年一季度,贵州省药监局正式实施《贵州省医疗器械经营使用质量管理实施细则(试行)》,对冷链运输、追溯体系、售后服务的合...
阅读更多 →2025年第一季度,贵州省药监局正式落地《贵州省医疗器械经营质量管理规范实施细则(2025版)》。这份文件对全省医疗器械流通环节提出了更细化的硬性要求,从冷链追...
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贵州基层医疗机构的设备采购,正在经历一场静悄悄的变化。过去,县级医院和乡镇卫生院在配置设备时,往往优先考虑“有没有”,而现在,大家更关心“合不合用”。这种转变,...
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2025年,贵州省医疗器械监管进入“穿透式”新阶段。省药监局在年初发布《贵州省医疗器械经营质量管理规范实施细则(2025年修订版)》,将冷链追溯、UDI编码上传...
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